制藥行業MES系統解決方案

導讀:隨著社會的發展,我國醫藥的消費處于一個高速增長的階段,人口增長、老齡化加劇是醫 藥市場面臨的巨大挑戰。根據醫藥市場快速發展的需求,如何構建制藥企業的智能化信息建設,實現 透明化生產管理,優化生產的過程管控成為了制藥企業面臨的緊迫問題。

制藥行業特點

制藥行業是一個典型的批量連續生產型的流程行業,雖然經過了多年不斷提高生產線的自動化程度,但是在生產過程中需要嚴格的質量控制,過程管理和安全措施,因此,對于制藥行業中存在的一些生產問題監控如何實現?這就需要 MES?生產執行系統個性化的解決醫藥行業的需求,同時嚴格遵守制藥行業特點為標準,順應制藥行業特殊需求,建設起信息化的制藥行業 MES?系統,實現現代化的生產管控。

制藥行業 MES?系統需求

現在越來越多的制藥企業,迫切希望通過過建立制藥行業 MES?系統來解決企業如下的問題:

(1)生產計劃與生產控制之間的信息脫節使得企業無法適應瞬息萬變的市場。

(2)產品的質量更多的取決于紙質文件,文件要傳遞到各個部門,信息傳送不及時,生產管控不嚴格;

(3)大量的數據不能實時進行處理和共享,難以為決策者及時提供決策依據等等,極大地制約了企業的進一步發展。

?制藥行業 MES?系統解決方案

ELCO制藥行業MES系統架構

1.?生產計劃管理

MES系統應支持根據產品名稱及產量手動創建工單及批次號,同時還可以接受來自工廠上層 ERP?系統下發的含有產品名稱、產量、批次號等信息的工單。

2.?工藝路線管理

MES?系統根據不同產品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時支持在新版 GMP?及企業現有生產情況的基礎上對現有工藝路線進行優化。

3.?物料管理

MES系統通過對物料進行編碼來控制物料投入及產出,編碼生成后將其鎖定到工藝路線 中,有效防止物料混批,并將物料信息通過編碼的方式存入數據庫中,能夠與批次號、電子監管碼等 信息相鏈接,便于用戶隨時根據產品編碼信息進行追溯。

4.?容器管理

藥品制劑每個工序以各工序產品裝進容器作為結束, MES系統中容器分為多種類型。同時,為防止物料流轉過程中發生混批,也會將一些非容器形式的承載體作為容器來進行管理。

5.?生產過程控制管理

MES?系統的核心內容是,通過提示工作人員當前需要進行的操作、限制操作權限、管控 生產過程的關鍵數據、管控生產過程的關鍵操作來提升企業產品的合格率,使企業的產品數據標準化、 生產流程規范化,確保企業產品信息完整、規范,從而提高企業產品質量,提升企業形象。

6.?現場數據采集

MES?系統通過數據采集系統對現場設備當前運行的數據進行采集,避免工作人員在填寫 記錄時發生填寫和判斷的失誤,極大可能地避免差錯的發生。此外,智能化生產和績效管理工具還可提供先進的報告和數據分析功能以及儀表板,將生產過程中采集到的數據轉化為極具價值的信息。

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